Was ist der Unterschied zwischen Qualifikationszertifizierung und Validierung in der Kaltkette?

Die Begriffe Qualifikation und Validierung können in der Kaltkettenindustrie austauschbar verwendet werden, insbesondere in der Pharmaindustrie. Es gibt jedoch subtile Unterschiede zwischen den beiden. Wir ...
Der tIstms 'wasWennICbeiichAn'Und'Validierung'dürfenSei gebrauchtInterändernschick in der KälteKette Industrie, ebesondersly in der pSchadenAceutical Indunsversuchen. HoWirVer, tHiersind subtilUnterschiedSzwischenDiezwei. Wirversuchendie Unterschiede in der Unterschiede zu erklärenDasARtikel p> Was sind dieQualifikationSfür alsSatzSverwendend inPharmazeutischs p> grundlegendalleY, TempEpocheDie Identifizierung ist ein EntwicklerEis oderVermögenswert gewohntspeichernMedikamente, Impfstoffe usw. DiesbeinhaltetTemperaturAbbildung Forschung, Designqualifikationen,LeistungQualifikationen, operative Qualifikationen usw. für DetaiLED InformationBitte beziehen Sie sich aufunserTemperaturidentifikationsforschungDetails Seite. WirBenehmenQualifikationStudienzu dämonstRate DasSpezifische Vermögenswerte sindausreichendDrogen aufbewahren. Zum Beispiel. Die TemperaturlimEsgilt für Vermögenswertesolchals pharmazeutischKühlung Zimmers zeigen, dass Medikamente sindgelagertZwischen 2 und 8 ° Cunteralle operierenBedingungenim Kühlraum p>

Was ist Validierung P> Validierung istErledigtfürMethodenUndVerfahrenes. Der Prozess beinhaltetmehrere Schritts dasMaimit mehreren Vermögenswerten einbeziehen. Es kannAuchverwendet werden fürProzesse innerhalbdas gleiche Kapital. Bitte beachten Sie die FolniedrigBeispiele für abesser Verständnisp>

Temperaturüberprüfung von DrogendelisehrProzess P> Validierung istgezieltbei aVerfahrenoder Prozess, wie z. B. CompLassenund vonliveRy von Drogen. Zum Beispiel. Wenn duwollenUm den Drogenprozess zu überprüfenVerteilung, Dumuss Startdas kompletteprüfenProzess ab dem Moment vonVerpackungim Kühlraum,bewegenEsdurchdeinLagerladen Sie es auf aLKW, reisenzu einem bestimmten Ziel fürStd., Undbringenes zuKunden von einsproAlsoN. Dies beweist, dass IhregesamteProzess istGutUnd das Medikament istnicht betroffen. Wenn bei diesem Prozess eine Temperaturvalidierung durchgeführt wird, zeigt dies an, dass die von Ihnen getestete Methode ausreichtPflegenDieQualitätder Droge p>währendDieser Vorgang, alle für die Lieferung verwendeten Vermögenswerte, z. B. Kisten, LKWs usw., müssen ebenfalls qualifiziert werden p>

Überprüfen Sie den Abgabeprozess von Drogen durch Luft

Die Temperaturgrenze von gekühlten LKWs geht davon aus, dass Siehäufigly Drogen an eineandere LanddurchLuft.

. Dies beinhaltet agroß MengevonAutogehenBewegung durchverschiedenProgramme. Ausgehend von deinemKriegeHaus, EsWilleändernviele Hands, mbeliebigTemperaturbedingungen, vieleTyps von Fahrzeugen usw. SieBrauchenZusicherstellendass das aus dem Lager ausgelieferte Medikamente in anderen Ländern in gutem Zustand ist//RegionS. Möglicherweise versuchen Sie, den Versand zu bestätigenandersRauses.nachÜberprüfung, Sie werdensehenDieam bestenWahl p>

Überprüfen Sie die Software derÜberwachung System

Die Überprüfung gilt auch für die Software des Überwachungssystems, um zu beweisen, dass die SoftwareRichtiglybietenSDaten.

. ImFallÜberwachungSysteme, Dortsind vieleKomponentendas beginnt mit Sensoren alsAlsoals andere Software undhartWare InterGesichtS. Alle vondiesemussarbeitenperfekt bis zum ReHafenwird Ihnen gegeben. Dies ist Software -Validierung. Sonst dukann nichtgarantieren, dass dieInhalt AnzeigeED durch die AnzeigeEinheitIm Kühlraum entspricht das, was Sie in der Software sehen.Fälligzu DatenpassierendurchvollständigVerschiedene Plattformen, Fehler könnengeschehen. Da ist aStandard Ausgabed durch die güberfür die Überprüfung vonelektronischMessen von Instrumenten p>

Überprüfen Sie die Verpackungsmethode im Kühlraum

Temperaturidentifizierung derMedizinKasten. Angenommen, Sie wollen oStifteine große Schachtel Medizin und umpacken sie mitKleinist Verpackung für VerteilungAberIon.

. DasenthaltenSÖffnungdie große Box, berechnet jeden Gegenstand undHerstellungKleinere Verpackung auf der Workbench. Dies ist eine Methode, die mehrere Prozesse beinhaltet. Sie müssen diesen Prozess überprüfen, um sicherzustellen, dass das Medikament istNEINTbeeinflussened p>

Schlussfolgerung: Was sind die Unterschiede zwischen Temperaturidentifizierung und Validierung

Die obigen Beispiele können Ihnen eine gebenverstehenUnterschiede.

. Wir werden zu dem Schluss kommen, dass der Qualifikationsprozess istnuranwendbar für bestimmte Vermögenswerte, wie z.KühlschrankS, WareHäuser, Lastwagen, Kühler, Kühler usw. Die Validierung beinhaltet die Authentifizierung einer Reihe von ProzessenWannParameter passieren unterschiedlichUmfelds p>

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