Was ist der Unterschied zwischen Qualifizierungszertifizierung und Validierung in der Kühlkette?

Die Begriffe Qualifizierung und Validierung können in der Kühlkettenbranche, insbesondere in der Pharmaindustrie, synonym verwendet werden. Es gibt jedoch subtile Unterschiede zwischen den beiden. Wir ...
Die tIstms' welcheWennicbeiichAn 'Und' Validierung 'dürfen Sei gebrauchtinteränderngeschickt in der Kälte Kette Industrie, zbesondersly in der pSchadenaceutisches Indunsversuchen. HoWirver, tHier sind subtil UnterschiedS zwischen Die zwei. Wir versuchen um die Unterschiede zu erklären Das ARTicle p> Was sind dieQualifikationS für alsSatzS verwendend inPharmazeutischs p> Grundlegendalley, tempEpocheDie Türidentifikation ist ein EntwicklerEis oder Vermögenswert früher speichern Medikamente, Impfstoffe usw. Dies beinhaltet Temperatur Abbildung Forschung, Designqualifikationen, Leistung Qualifikationen, betriebliche Qualifikationen usw. Für Einzelheitengeführt Information, siehe bitte unser Temperaturidentifikationsforschung Details Seite. Wir Benehmen Qualifikation Studien demonstrierenRate Das bestimmte Vermögenswerte sind ausreichend Medikamente aufzubewahren. Zum Beispiel. Die TemperaturgrenzeEs gilt für Vermögenswerte solch als Arzneimittel Kühlung Zimmers um zu zeigen, dass es Drogen gibt gelagert zwischen 2 und 8 °C unter alles in Betrieb Bedingungenim Kühlraum p>

Was ist Validierung? p> Validierung istErledigt für Methoden Und Verfahrenes. Der Prozess beinhaltet mehrere SchrittDas ist es Mai mehrere Vermögenswerte umfassen. Es kann Auch verwendet werden Prozesse innerhalb das gleiche Gut. Bitte beachten Sie die folniedrigBeispiele für a besser Verständnisp>

Temperaturüberprüfung von DrogendeliktensehrProzess p> Validierung istgezielt bei a Verfahren oder Prozess, wie z. B. compLassenund vonliveMenge Drogen. Zum Beispiel. Wenn du wollen um den Prozess der Medikamenteneinnahme zu überprüfen Verteilung, Du muss Start das Komplette prüfening Prozess von dem Moment an Verpackung im Kühlraum, bewegen Es durch dein Lager, laden Sie es auf a LKW, reisen zu einem bestimmten Ziel für Std., Und bringen es zu Kunden von eins proAlsoN. Dies beweist, dass Ihr gesamte Prozess ist Gut und das Medikament ist nicht betroffen. Wenn für diesen Prozess eine Temperaturvalidierung durchgeführt wird, zeigt dies an, dass die von Ihnen getestete Methode ausreichend ist Pflegen Die Qualitätdes Arzneimittels p>währendBei diesem Prozess müssen auch alle für die Lieferung verwendeten Vermögenswerte wie Kartons, Lastwagen usw. qualifiziert sein

Überprüfen Sie den Abgabeprozess von Arzneimitteln über die Luft

Die Temperaturbegrenzung von Kühlfahrzeugen setzt voraus, dass Sie häufigSchicken Sie einfach Drogen an einenandere Land durch Luft.

. Dabei handelt es sich um eine groß Menge von Autogehen Bewegung durch verschieden Programme. Ausgehend von Ihrem KriegeHaus, Es Wille ändern viele Hands, mbeliebig Temperaturbedingungen, viele Typs von Fahrzeugen usw. Sie Brauchen Zu sicherstellen dass das aus dem Lager versendete Medikament in anderen Ländern in gutem Zustand ist/RegionS. Möglicherweise versuchen Sie, den Versand über zu bestätigen anders Rauses.nach Verifizierung, das werden Sie sehen Die am bestenWahl p>

Überprüfen Sie die Software des Überwachung System

Die Überprüfung gilt auch für die Software des Überwachungssystems, um nachzuweisen, dass die Software RichtiglybietenS Daten.

. Im Fall der Überwachung Systeme, Dort sind viele Komponenten das beginnt mit Sensoren, wie Also als unterschiedliche Software und hartWare interGesichtS. Alle diese muss arbeiten Perfekt bis zum ReHafen wird dir geschenkt. Dies ist eine Softwarevalidierung. Ansonsten du kann nicht garantieren, dass die Inhalt Anzeigeangezeigt Einheit im Kühlraum entspricht dem, was Sie in der Software sehen. Fällig zu Daten passierendurchgehen vollständig Auf verschiedenen Plattformen können Fehler auftreten geschehen. Es gibt eine Standard Ausgabed durch die gübernment zur Überprüfung von elektronischMessgeräte p>

Überprüfen Sie die Verpackungsmethode im Kühlraum

Temperaturidentifikation der Medizin Kasten. Vorausgesetzt, Sie möchten oStift eine große Schachtel mit Medikamenten und verpacken Sie sie neu Kleinist eine Verpackung für den VertriebAberIon.

. Das enthaltenS Öffnung die große Box, jedes Element berechnen und Herstellung kleinere Verpackung auf der Werkbank. Dies ist eine Methode, die mehrere Prozesse umfasst. Sie müssen diesen Vorgang überprüfen, um sicherzustellen, dass das Medikament korrekt ist NEINT beeinflussened p>

Fazit: Was sind die Unterschiede zwischen Temperaturidentifikation und -validierung?

Die obigen Beispiele können Ihnen einen Hinweis geben verstehening der Unterschiede.

. Wir kommen zu dem Schluss, dass der Qualifizierungsprozess abgeschlossen ist nur anwendbar auf bestimmte Vermögenswerte, wie z Kühlschranks, WareHäuser, LKWs, Kühler, Kühler usw. Die Validierung umfasst die Authentifizierung einer Reihe von Prozessen Wann Parameter durchlaufen unterschiedliche Umfelds p>

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