В чем разница между сертификацией квалификации и валидацией в холодовой цепи?

Термины «квалификация» и «валидация» могут использоваться взаимозаменяемо в отрасли холодовой цепи, особенно в фармацевтической промышленности. Однако между ними есть тонкие различия. Мы ...
ТявляетсяMS ', которыйеслиICвяна'и'валидация'можетбыть использовалмежизменятьумелоцепь промышленность, еособенныйly в PвредА ещенаспытаться. Хомыver, tздесьтонкиеразницасмеждуадваПолем МыпытатьсяЧтобы объяснить различия вэтотаRtIcle P> Что такоеквалификациясдля какнаборсиспользоватьD вФармацевтическийS P> BASICвсеy, темпэпохаИдентификация туре - это разработчиклед илиАктивы раньшемагазинлекарства, вакцины и т. Д. Этовключаеттемпературакартирование исследовать, дизайнерские квалификации,производительностьквалификация, оперативная квалификация и т. Д. Для Detaiвел информация, пожалуйста, обратитесь кнашИсследование идентификации температурыдетальS Страница. МыруководитьквалификацияИсследованияДемонстставка чтоконкретные активы естьдостаточныйхранить наркотики. Например. Температура Лимэтоотносится к активамтакойкак фармацевтическийохлаждение комнатаS, чтобы продемонстрировать, что наркотикихранитсямежду 2 и 8 ° Cподвсе работаютусловияВ комнате охлаждения p>

Что такое проверка p> проверкасделанныйдляметодыипроцессэс. Процесс включаетнесколько шагs этоможетвключать несколько активов. Он можеттакжеиспользовать дляпроцессы в пределахтот же актив. Пожалуйста, обратитесь к FOLнизкийпримеры длялучше пониманиер>

Проверка температуры Deli DeliоченьПроцесс p> проверканацеленвметодили процесс, такой как комплексПозволятьи изжитьРы наркотиков. Например. Если выхотетьЧтобы проверить процесс препаратараспределение, тыдолжен начинатьПолныйтестпроцесс с моментаупаковкав холодильнике,двигатьсяэточерезтвойсклад, загрузите его нагрузовик, путешествоватьк конкретному пункту назначения длячасы, иприноситьэтоклиенты к одинперемещениетакне Это доказывает, что вашвесьпроцесс естьхорошийИ лекарствонет затронутыйПолем Если в этом процессе выполняется проверка температуры, это указывает на то, что протестированного вами метода достаточен дляПоддерживатьаКачествопрепарата p>в течениеЭтот процесс, все активы, используемые для доставки, такие как коробки, грузовики и т. Д., Также должны быть квалифицированы p>

Проверка процесса доставки лекарств по воздуху

Температурный предел охлажденных грузовиков предполагает, что вычастыйly отправить наркотики вдругой страначерезвоздух.

Полем Это включает в себябольшой количествоизМашинаидтиДвижение черезразличныйпрограммы Начиная с вашеговойнаэндом, этоволяизменятьмного РукаS, млюбойтемпературные условия, многиетипS транспортных средств и т. Д. ВыНуждатьсякгарантироватьчто лекарство, отправленное со склада, находится в хорошем состоянии в других странах/областьс Вы можете пытаться подтвердить отгрузку черездругойведущийвнеэс.послеПроверка, вы будетевидетьалучшийвыбор p>

Проверьте программное обеспечениемониторинг система

Проверка также применяется к программному обеспечению системы мониторинга, чтобы доказать, что программное обеспечениеПравильныйлипредоставлятьсданные.

Полем ВслучаймониторингаСистема, Таммногокомпонентыэто начинается с датчиков, какхорошокак другое программное обеспечение ижесткийWare Interлицос Всеэтидолженработаидеально, покапортдается вам. Это проверка программного обеспечения. В противном случае выне можетгарантировать, чтосодержание отображатьed по дисплеюЕдиницаВ комнате охлаждения такой же, как и то, что вы видите в программном обеспечении.Должныйк даннымпроходитьчерезполностьюразные платформы, ошибки могутпроисходитьПолем Естьстандартный проблемаD от Gнаддля проверкиэлектронныйизмерительные инструменты p>

Проверьте метод упаковки в холодильном помещении.

Температурная идентификациялекарствокоробка. Предполагая, что вы хотите oручкабольшая коробка медицины и переупаковать ее сМаленькийявляется упаковкой для дистримированияноион

Полем Этотвключатьсоткрытиебольшая коробка, рассчитывающая каждый элемент, иИзготовлениеМеньшая упаковка на рабочем месте. Это метод, который включает в себя несколько процессов. Вы должны проверить этот процесс, чтобы убедиться, что лекарствонетТоказывать воздействиеЭд П>

Заключение: Каковы различия между идентификацией температуры и проверкой?

Приведенные выше примеры могут дать вампониматьразличия.

Полем Мы пришли к выводу, что квалификационный процесстолькоприменимо к конкретным активам, таким какхолодильникS, WareДома, грузовики, холодильник, холодильник и т. Д. Проверка включает в себя аутентификацию набора процессовкогдапараметры проходят через разныеСредас п>

Связанный

Случайное чтение