Quelle est la différence entre la certification de qualification et la validation dans la chaîne du froid ?

Les termes qualification et validation peuvent être utilisés de manière interchangeable dans l’industrie de la chaîne du froid, notamment dans l’industrie pharmaceutique. Il existe cependant des différences subtiles entre les deux. Nous ...
Le testmadame quisiicàjesur 'et' validation 'peut être utilisé entrechangementhabilement dans le froid chaîne industrie, espécially dans le pnuireind aceutiquenousessayer. Honousver, tici sont subtils différencesentre le deux. Nous tentative pour expliquer les différences ce unRTicle p> Quels sont lesqualificationspour commeensemblesutiliserd dans Pharmaceutiques p> De basetousoui, tempèrel'identification de la nature est un développementglace ou actif utilisé pour magasin médicaments, vaccins, etc. implique température cartographie recherche, qualifications en conception, performance qualifications, qualifications opérationnelles, etc. Pour plus de détailsdirigé information, veuillez vous référer à notre recherche sur l'identification de la température détailla page. Nous conduirequalificationétudes démontrertaux que des actifs spécifiques sont suffisant pour stocker des médicaments. Par exemple. La limite de températureil s'applique aux actifs tel comme pharmaceutique réfrigération chambres pour démontrer que les médicaments sont stocké entre 2 et 8°C sous tout fonctionne conditionsdans la salle frigorifique p>

Qu'est-ce que la validation p> La validation estfait pour méthodes et processuses. Le processus implique multiple étapec'est ça peut impliquent plusieurs actifs. Ça peut aussi être utilisé pour processus dans le même atout. Veuillez vous référer au suivantfaibledonner des exemples pour un mieux compréhensionp>

Vérification de la température de la charcuterie pharmaceutiquetrèsprocessus p> La validation estvisant à un méthode ou un processus, tel que compLaisseret deen directry de drogues. Par exemple. Si tu vouloir pour vérifier le processus de traitement du médicament distribution, toi doit commencer le complet testprocessus à partir du moment de conditionnement dans la chambre réfrigérée, se déplacer il à travers ton entrepôt, chargez-le sur un camion, voyage vers une destination spécifique pour heures, et apporter à clients par un pardoncn. Cela prouve que votre entier le processus est bien et le médicament est pas affecté. Si une validation de température est effectuée sur ce processus, cela indique que la méthode que vous avez testée est suffisante pour Maintenir le Qualitédu médicament p>pendantce processus, tous les biens utilisés pour la livraison, comme les cartons, les camions, etc., doivent également être qualifiés p>

Vérifier le processus de livraison des médicaments par voie aérienne

La limite de température des camions frigorifiques suppose que vous fréquentenvoyer de la drogue à unautre pays à travers air.

. Cela implique un grand montant de Voiturealler mouvement à travers divers programmes. À partir de votre guerreemaison, il volonté changement beaucoup Mains, mn'importe lequel conditions de température, beaucoup tapers de véhicules, etc. Vous Besoin à assurer que le médicament expédié depuis l'entrepôt est en bon état dans d'autres pays/régions. Vous essayez peut-être de confirmer l'expédition via différentrdehorses.après vérification, vous voir le meilleurchoix p>

Vérifiez le logiciel du surveillance système

La vérification s'applique également au logiciel du système de surveillance pour prouver que le logiciel Correctlyfournirsdonnées.

. Dans le cas de surveillance Systèmes, sont nombreux composants qui commencent par les capteurs, comme Bien comme différents logiciels et durarticles interaffronters. Tout de ces doit travail parfaitement jusqu'à la réport vous est donné. Il s'agit d'une validation logicielle. Sinon, tu ne peut pas garantir que le contenu afficheraffiché par l'écran Unité dans la salle frigorifique est la même que celle que vous voyez dans le logiciel. Exigible aux données passertraverser complètement différentes plates-formes, des erreurs peuvent se produire. Il y a un standard problèmed par le gsurnment pour la vérification de électroniqueinstruments de mesure p>

Vérifier le mode de conditionnement en chambre réfrigérée

Identification de la température du médecine boîte. En supposant que tu veuilles ostylo une grande boîte de médicaments et reconditionnez-la avec Petitest un emballage pour la distributionmaision.

. Ce incluresouverture la grande boîte, en calculant chaque élément, et Fabrication emballage plus petit sur l'établi. Il s'agit d'une méthode qui implique plusieurs processus. Vous devez vérifier ce processus pour vous assurer que le médicament est Nontaffecteredp>

Conclusion : Quelles sont les différences entre l'identification et la validation de la température

Les exemples ci-dessus peuvent vous donner une idée comprendreing des différences.

. Nous conclurons que le processus de qualification est seulement applicable à des actifs spécifiques, tels que réfrigérateurs, articlesMaisons, camions, refroidisseur, refroidisseur, etc. La validation consiste à authentifier un ensemble de processus quand les paramètres passent par différents Environnements p>

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