Quelle est la différence entre la certification de qualification et la validation dans la chaîne du froid-_Dehumidification_Knowledge_Parkoo Déshumidificateur

Quelle est la différence entre la certification de qualification et la validation dans la chaîne du froid ?

Les termes qualification et validation peuvent être utilisés de manière interchangeable dans l’industrie de la chaîne du froid, notamment dans l’industrie pharmaceutique. Il existe cependant des différences subtiles entre les deux. Nous ...
Le TestMme 'quisiICàjesur'et'validation'peutêtre utiliséentrechangementhabilement dans le froidchaîne industrie, espécialLy dans le pnuireACEUTICAL INDnousessayer. Honousver, ticisont subtilsdifférencesentreledeux. NoustentativePour expliquer les différences enceunRtiticle p> quels sont lesqualificationspour commeensemblesutiliserDPharmaceutiqueS P> BASICtousy, tempèreL'identification ture est un devglace ouactif utilisé pourmagasinmédicaments, vaccins, etc.impliquetempératurecartographie recherche, qualifications de conception,performanceQualifications, qualifications opérationnelles, etc. pour Detaidirigé information, veuillez vous référer ànotreRecherche d'identification de la températuredétails page. Nousconduirequalificationétudesà Demonsttaux queLes actifs spécifiques sontsuffisantpour stocker des médicaments. Par exemple. La température limils'applique aux actifstelEn tant que pharmaceutiqueréfrigération chambres pour démontrer que les médicaments sontstockéentre 2 et 8 ° CsousTous les opérationsconditionsDans la salle de réfrigération p>

Qu'est-ce que la validation P> La validation estfaitpourméthodesetprocessuses. Le processus impliquemultiple étapes quepeutimpliquent plusieurs actifs. Ça peutaussiêtre utilisé pourprocessus dansle même atout. Veuillez vous référer au folfaibleExemples pour unmieux compréhensionp>

Vérification de la température de la charcuterietrèsLe processus P> La validation estdestinéà unméthodeou processus, comme compLaisseret deen directry de drogue. Par exemple. Si tuvouloirPour vérifier le processus de médicamentdistribution, toidoit commencerle complettestprocessus à partir du moment deconditionnementDans la salle réfrigérée,se déplacerilà traverstonentrepôt, Chargez-le sur uncamion, voyageà une destination spécifique pourheures, etapporteràclients par unpardoncn. Cela prouve que votreentierLe processus estbienEt le médicament estpas affecté. Si la validation de la température est effectuée sur ce processus, il indique que la méthode que vous avez testée est suffisante pourMaintenirleQualitédu médicament p>pendantCe processus, tous les actifs utilisés pour la livraison, tels que les boîtes, les camions, etc., doit également être qualifié P>

Vérifier le processus de livraison des médicaments par voie aérienne

La limite de température des camions réfrigérés suppose que vousfréquentEnvoyer des médicaments à unautre paysà traversair.

. Cela implique ungrand montantdeVoitureallerse déplacer à traversdiversProgrammes. À partir de votreguerreemaison, ilvolontéchangementbeaucoup MainS, Mn'importe lequelconditions de température, beaucouptapers de véhicules, etc.Besoinàassurerque le médicament expédié de l'entrepôt est en bon état dans d'autres pays /régions. Vous essayez peut-être de confirmer l'expédition viadifférentrdehorses.aprèsVérification, vous allezvoirlemeilleurchoix p>

Vérifiez le logiciel dusurveillance système

La vérification s'applique également au logiciel du système de surveillance pour prouver que le logicielCorrectlyfournirsdonnées.

. Dans lecasde surveillanceSystèmes, sont nombreuxcomposantsqui commencent par des capteurs, commeBienEn tant que logiciel différent etdurware interaffronters. ToutcesdoittravailParfaitement jusqu'à ce que le reportvous est donné. Il s'agit de la validation du logiciel. Sinon, vousne peut pasgarantir que lecontenu affichered par l'affichageUnitéDans la salle de réfrigération, c'est la même chose que ce que vous voyez dans le logiciel.Exigibleaux donnéespasserà traverscomplètementdifférentes plates-formes, les erreurs peuventse produire. Il y a unstandard problèmeD par le Gsurnation pour la vérification deélectroniqueInstruments de mesure p>

Vérifier le mode de conditionnement en chambre réfrigérée

Identification de la température dumédecineboîte. En supposant que vous voulez ostyloune grande boîte de médecine et la reconditionner avecPetitest l'emballage pour la distributionmaision.

. Ceincluresouverturela grande boîte, calculant chaque élément, etFabricationEmballage plus petit sur l'ouchette. Il s'agit d'une méthode qui implique plusieurs processus. Vous devez vérifier ce processus pour vous assurer que le médicament estNontaffectered p>

Conclusion : Quelles sont les différences entre l'identification et la validation de la température

Les exemples ci-dessus peuvent vous donner uncomprendredes différences.

. Nous conclurons que le processus de qualification estseulementapplicable à des actifs spécifiques, tels queréfrigérateurS, WareMaisons, les camions, le refroidisseur, le refroidisseur, etc. La validation implique l'authentification d'un ensemble de processusquandLes paramètres passent par différentsEnvironnements p>

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