¿Cuál es la diferencia entre certificación de calificación y validación en la cadena de frío?

Los términos calificación y validación se pueden utilizar indistintamente en la industria de la cadena de frío, especialmente en la industria farmacéutica. Sin embargo, existen diferencias sutiles entre los dos. Nosotros ...
la tesseñora' quesiicenien 'y' validación 'poder ser usado enterrarcambiarhábilmente en el frío cadena industria, miespecially en la pdañarindustria aceuticaa nosotrosintentar. Honosotrosver, taquí son sutiles diferenciasentre el dos. Nosotros intentar para explicar las diferencias en esteaRTicle p> ¿Cuáles son loscalificaciónspara comocolocarsusarre en Farmacéuticosp>Básicotodoy, temperaturaerala identificación de la naturaleza es un desarrollohielo o activo utilizado para almacenar medicamentos, vacunas, etc. Este implica temperatura cartografía investigación, calificaciones de diseño, actuación calificaciones, calificaciones operativas, etc. Para más detallescondujo información, consulte nuestro investigación de identificación de temperatura detalles página. Nosotros conducta calificación estudios demostrartasa eso activos específicos son suficiente para almacenar medicamentos. Por ejemplo. El límite de temperaturaél se aplica a los activos semejante como farmacéutico refrigeración habitacións para demostrar que las drogas son almacenado entre 2 y 8°C bajo todo operativo condicionesen la sala de refrigeración p>

¿Qué es la validación p>La validación eshecho para metodos y procesoes. El proceso implica múltiple pasoes eso puede involucran múltiples activos. Puede también ser utilizado para procesos dentro el mismo activo. Por favor consulte la siguientebajoing ejemplos para un mejor comprensiónp>

Verificación de temperatura de delicatessen de drogas.muyproceso p>La validación esdirigido en un método o proceso, como compDejary devivirry de drogas. Por ejemplo. Si usted desear para verificar el proceso de droga distribución, tú debe comenzar el completo pruebaproceso de ing desde el momento de embalaje en la sala refrigerada, mover él a través de su depósito, cárguelo en un camión, viajar a un destino específico para horas, y traer eso a clientes por uno porentoncesnorte. Esto prueba que tu completo el proceso es bien y la medicación es no afectado. Si se realiza una validación de temperatura en este proceso, indica que el método que probó es suficiente para Mantener el Calidadde la droga p>duranteEn este proceso también se deben calificar todos los activos utilizados para la entrega, como cajas, camiones, etc.

Verificar el proceso de entrega de medicamentos por vía aérea.

El límite de temperatura de los camiones frigoríficos supone que usted frecuenteenviar drogas a unotro país a través de aire.

. Esto implica un grande cantidad de Autoir movimiento a través de varios programas. A partir de tu guerramicasa, él voluntad cambiar muchos Manos, mcualquier condiciones de temperatura, muchas tipos de vehículos, etc. Necesidad a asegurar que el medicamento enviado desde el almacén esté en buenas condiciones en otros países/regións. Es posible que esté intentando confirmar el envío a través de diferenterafueraes.después verificación, lo harás ver el mejorelección p>

Verificar el software del escucha sistema

La verificación también se aplica al software del sistema de monitoreo para demostrar que el software Correctolyproporcionarsdatos.

. En el caso de seguimiento Sistemas, Allá son muchos componentes que comienzan con sensores, como Bueno como software diferente y duromercancías entrerostros. Todo estos debe trabajar perfectamente hasta el repuerto se te da. Esta es la validación del software. De lo contrario, usted no puedo garantizar que el contenido mostrared por la pantalla Unidad en la sala de refrigeración es el mismo que se ve en el software. Pendiente a los datos aprobarpasando por completamente diferentes plataformas, pueden producirse errores ocurrir. hay un estándar asuntod por la gencimanmento para la verificación de electrónicoinstrumentos de medida p>

Verificar el método de envasado en el cuarto refrigerado.

Identificación de temperatura del medicamento caja. Suponiendo que quieras obolígrafo una caja grande de medicamentos y vuelva a empaquetarla con Pequeñoes embalaje para distribuciónperoion.

. Este incluirsapertura la caja grande, calculando cada elemento, y Haciendo embalaje más pequeño en el banco de trabajo. Este es un método que involucra múltiples procesos. Debe verificar este proceso para asegurarse de que el medicamento sea Notafectaredp>

Conclusión: ¿Cuáles son las diferencias entre identificación y validación de temperatura?

Los ejemplos anteriores pueden darle una entendering de las diferencias.

. Concluiremos que el proceso de calificación es solo aplicable a activos específicos, como refrigeradors, mercancíasCasas, camiones, Cooler, Cooler, etc. La validación implica autenticar un conjunto de procesos cuando Los parámetros pasan por diferentes Ambientesp>

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